藥物資訊 - 澄清醫院CHENG CHING HOSPITAL

藥品採購資訊

兆科注射劑20毫克/毫升
藥品代碼 idarz 許可證字號 衛部菌疫輸字第001056號
BARCODE 藥商名稱 嬌生股份有限公司
健保代碼 藥理分類一
英文品名 Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mg/ml 藥理分類二 L01XC24 daratumumab
成份及含量 Daratumumab 100mg/5ml/vial 藥理分類三
劑型 270注射劑 檔案下載 idarz..pdf
管制藥品級別 影音介紹
藥品類別 05限由醫師使用 外觀圖檔
適應症 以單一治療用藥做為先前曾接受至少三種療法(包括一種蛋白酶抑制劑與一種免疫調節劑)、或在蛋白酶抑制劑和免疫調節劑治療下均發生疾病惡化(double-refractory to a protease inhibitor and an immunomodulatory agent) 之多發性骨髓瘤成人患者。與lenalidomide加dexamethasone或與bortezomib加dexamethasone併用,治療先前曾接受至少一種療法治療的多發性骨髓瘤成人患者 。
用法用量 DARZALEX的建議劑量為16 毫克/ 公斤體重。
副作用 輸注反應,疲乏,噁心,背痛,發熱,咳嗽,和上呼吸道感染。
禁忌 對成分過敏者禁用。
注意事項 1.輸注前1至3小時用皮質類固醇,口服退熱藥和口服或靜脈注射抗組胺藥預先給藥。 輸注後,給所有患者服用口服皮質類固醇,以降低延遲輸注反應的風險。
2.由於DARZALEX並不含防腐劑,因此,在室溫(20 °C-25 °C)及室內光線下,稀釋後的溶液應於15 小時(包含輸注時間)內完成給藥。
3.若未立即使用,在投藥之前,稀釋後的溶液在避光冷藏狀態下(2 °C-8 °C)最多可存放24 小時。切勿冷凍。
孕婦用藥分級 IgG1 單株抗體已知在第一孕期後會通過胎盤。因此,在懷孕期間不可使用daratumumab,除非其對婦女的治療效益超越胎兒可能面臨的風險。如果患者在使用本藥期間懷孕,應告知患者胎兒可能面臨的風險。
儲存條件 請存放冰箱中(2 °C-8 °C)。避免光線照射。
其它